Indication :

Tresiba® est indiqué dans le traitement en une seule prise quotidienne des adultes atteint(e)s de diabète sucré afin d’améliorer la maîtrise de la glycémie.

Tresiba® est aussi indiqué dans le traitement des enfants (≥ 2 ans) atteint(e)s de diabète sucré de type 1.

Utilisation clinique :

Produit non recommandé pour le traitement de l’acidocétose diabétique.

Contre-indications : 

• Durant les épisodes d’hypoglycémie. 

Mises en garde et précautions les plus importantes :

L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus fréquent de l’insuline.

• Il faut procéder à une surveillance de la glycémie.
• Une réaction d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie qui n’est pas corrigée peut entraîner un évanouissement, un coma et la mort.
• Tout changement d’insuline doit être effectué avec prudence et sous surveillance médicale.

Administration

• Inspecter le produit visuellement avant l’administration et utiliser uniquement si la solution a une apparence limpide et incolore.
• Ne pas mélanger le produit avec une autre insuline, ni l’administrer par voie intraveineuse, ni l’utiliser avec des pompes à perfusion d’insuline.

Autres mises en garde et précautions pertinentes : 

• Consulter les monographies respectives des médicaments antidiabétiques oraux concomitants pour connaître les mises en garde et précautions.
• Le stress ou une maladie concomitante, notamment les infections et la fièvre, peuvent changer les besoins en insuline.
• Tresiba® ne doit pas être dilué.
• L’association avec des thiazolidinédiones (TZD) n’est pas indiquée chez les patient(e)s atteint(e)s de diabète de type 2; elles peuvent provoquer une insuffisance cardiaque et un œdème.
• Risques associés au partage des instruments d’administration d’insuline. 
• Hyperglycémie. 
• Risque d’hypokaliémie. 
• Il faudra peut-être ajuster la posologie chez les patient(e)s atteint(e)s d’insuffisance rénale et/ou hépatique. 
• Risque de réponses immunitaires (p. ex., réactions allergiques systémiques, production d’anticorps ou lipodystrophie et amyloïdose cutanée). 
• Le traitement par Tresiba® peut être envisagé pendant la grossesse si les bienfaits escomptés justifient les risques possibles et s’il est nécessaire sur le plan clinique.
• Femmes qui allaitent.
• Enfants.
• Personnes âgées.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit ici pour obtenir de plus amples renseignements sur les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans ce document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en composant le 1 800 465-4334.